智能儲(chǔ)藥柜來了！

市民買藥將更方便啦~

3月24日，

煙臺(tái)市市場監(jiān)督管理局印發(fā)

《煙臺(tái)市智能儲(chǔ)藥柜出售藥品管理規(guī)定（試行）》通知，

全面推進(jìn)智能儲(chǔ)藥柜出售藥品管理工作。

通知根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《山東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理辦法》《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》等法律、法規(guī)及相關(guān)要求，并結(jié)合我市實(shí)際制定本規(guī)定。在我市行政區(qū)域內(nèi)通過智能儲(chǔ)藥柜出售藥品的活動(dòng)及監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。

運(yùn)營智能儲(chǔ)藥柜的門店

應(yīng)具備哪些資質(zhì)？

如何申請運(yùn)營智能儲(chǔ)藥柜？

智能儲(chǔ)藥柜能買到處方藥嗎？

智能儲(chǔ)藥柜如何管理？

……

快跟隨小編一起來解讀下吧~

（查看文件請點(diǎn)擊文末“閱讀原文”）

Q1

運(yùn)營智能儲(chǔ)藥柜的門店應(yīng)具備哪些資質(zhì)？

申請通過智能儲(chǔ)藥柜出售藥品的零售連鎖企業(yè)，應(yīng)具備企業(yè)法人資格、自建遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺(tái)，平臺(tái)必須符合藥品管理部門關(guān)于遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺(tái)的相關(guān)要求。

Q2

如何申請運(yùn)營智能儲(chǔ)藥柜？

藥品零售連鎖門店設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜，由藥品零售連鎖總部提出申請，按照增加零售連鎖門店倉庫地址的相關(guān)要求辦理。

Q3

智能儲(chǔ)藥柜能買到處方藥嗎？

通過智能儲(chǔ)藥柜出售處方藥，獲取的電子處方必須由依法批準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出具。通過智能儲(chǔ)藥柜出售處方藥，應(yīng)設(shè)置終端對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，憑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者在線開具的處方并經(jīng)遠(yuǎn)程審核處方服務(wù)平臺(tái)審方藥師審核后方可調(diào)配、出售。

通知要求，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取的處方應(yīng)符合國家關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療的規(guī)定要求。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)與所選擇的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。

Q4

智能儲(chǔ)藥柜如何管理？

藥品零售連鎖門店負(fù)責(zé)對(duì)智能儲(chǔ)藥柜進(jìn)行日常管理。藥品零售連鎖門店以“1+N”的形式設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜，即以一家藥品零售連鎖門店為依托，可設(shè)置多個(gè)智能儲(chǔ)藥柜。智能儲(chǔ)藥柜的設(shè)置地址需與實(shí)體門店在同一區(qū)市內(nèi)，并明確日常管理門店。智能儲(chǔ)藥柜存放、出售藥品范圍不得超過《山東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理辦法》中二類店經(jīng)營范圍。如不存放國家有專門管理要求的藥品應(yīng)在申請中予以說明。

藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，加強(qiáng)從業(yè)人員管理和培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，保證智能儲(chǔ)藥柜出售藥品全過程質(zhì)量安全可控。

藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜售藥管理部門，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉藥品管理法律法規(guī)；部門及人員應(yīng)納入企業(yè)質(zhì)量體系管理。藥品零售連鎖門店應(yīng)配備專門的人員對(duì)智能儲(chǔ)藥柜實(shí)時(shí)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控及管理。

各區(qū)市承擔(dān)行政審批服務(wù)職能的部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖門店設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜的受理、審核、變更、注銷等相關(guān)工作；各區(qū)市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)零售連鎖門店設(shè)置智能儲(chǔ)藥柜的現(xiàn)場核查及日常監(jiān)督管理。

通知還對(duì)設(shè)施設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)置場所、藥品配備等提出了具體的要求。同時(shí)要求藥品零售連鎖企業(yè)要遵守國家法律、法規(guī)及相關(guān)藥品管理規(guī)定，依法經(jīng)營，誠實(shí)守信。藥品零售連鎖企業(yè)要具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量和安全的規(guī)章制度，在核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)銷售藥品，保證智能儲(chǔ)藥柜24小時(shí)運(yùn)行，方便群眾購藥。

為保證藥品質(zhì)量可控并做好售后服務(wù)，

市場監(jiān)管部門將按照屬地管理的要求，

加強(qiáng)日常監(jiān)管，

監(jiān)督企業(yè)履行主體責(zé)任，

督促企業(yè)加強(qiáng)智能儲(chǔ)藥柜出售藥品管理。

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編輯/李康；審核/周芳；來源：煙臺(tái)市場監(jiān)管；近期熱點(diǎn)：

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